| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管产品主要由导尿管管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口(若有)和充注阀组成，导尿管管身可带引流槽。产品的尖部、管身、球囊及各腔接口采用硅橡胶材料制作，充注阀由304不锈钢、聚碳酸酯和ABS材料组成，超滑型管身涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 型号规格 | 型号：LQPT型、SQPT型、LQCH型、SQCH型、LQPTM型、SQPTM型、LQCHM型、SQCHM型；规格： 8Ch/Fr(2.7mm)、10Ch/Fr(3.3mm)、12Ch/Fr(4.0mm)、14Ch/Fr(4.7mm)、16Ch/Fr(5.3mm)、18Ch/Fr(6.0mm)、20Ch/Fr(6.7mm)、22Ch/Fr(7.3mm)、24Ch/Fr(8.0mm)、26Ch/Fr(8.7mm)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192140821 |
| 注册人名称 | 山东贝诺斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼”变更为“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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