| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、组合式外固支架主要由针-杆固定夹、杆-杆固定夹、钢针固定夹、30°支柱、直连接杆、半环框部件组成，多个不同的产品部件可组装成一套完整的组合式外固定支架产品。2、产品主要由不锈钢、铝合金、碳素纤维三种材料制成，不锈钢材料选用06Cr19Ni10 应符合 GB/T 1220-2007《不锈钢棒》 中的规定；铝合金材料选用 2A12、6061应符合GB/T 3191-2019《铝及铝合金挤压棒材》 中的规定。3、产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件表面未经特殊处理。4、产品灭菌和非无菌两种交付状态。灭菌状态交付的产品为辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192042749 |
| 注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 批准日期 | 2023-12-15 |
| 有效期至 | 2028-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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