| 产品名称 | 一次性使用集尿袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用集尿袋产品 UII(精密型)集尿袋由滴尿腔、导入管和贮尿袋组成，总容量达2500ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集并计量病人尿液用。 |
| 型号规格 | 型号：UⅡ(精密型)集尿袋 规格：UIIA 和 UIIC |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141197 |
| 注册人名称 | 南京一正医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区花园大道53号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区花园大道53号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182141197”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-27 |
| 有效期至 | 2028-07-29 |
| 变更情况 | 2023-07-27产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更 由“一次性使用集尿袋产品 UII(精密型)集尿袋由滴尿腔和贮尿袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用集尿袋产品 UII(精密型)集尿袋由滴尿腔、导入管和贮尿袋组成，总容量达2500ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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