| 产品名称 | 医用纱布敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以脱脂棉纱布为主要原材料，经折叠或缝制制成。A1、C1型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。A2、B、C2型产品未经灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供清洁皮肤或创面、吸收手术过程中的体内渗出液、与创面护理常用药物一起使用及手术过程中支撑器官、组织等。 |
| 型号规格 | 型号：A1型：纱布块(已灭菌)、A2型：纱布块(未灭菌)； B型：纱布包(卷)；C1型：腹巾(已灭菌)、C2型：腹巾(未灭菌)。 规格：A1、A2、C1、C2型产品的规格以“宽×长×层数”标识，宽3～100cm，长3～100cm,层数1～32层；B型产品的规格以“宽×长”标识，宽75～100cm，长100～1500cm。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182140077 |
| 注册人名称 | 南昌市通达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山街67号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县长山乡 |
| 其他内容 | 原注册证号：赣械注准20182640077 |
| 批准日期 | 2022-12-01 |
| 有效期至 | 2028-04-12 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13907005856; 0791-85602486;15879001156 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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