| 产品名称 | 上臂式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血压计由主机(包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件)和袖带组成，适配器为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于15岁以上人群的血压和脉搏的测量。 |
| 型号规格 | LD-523、LD-523(蓝牙款)、LD-523(Wi-Fi款)、LD-523(NB-IoT款)、LD-525、LD-527、LD-527(蓝牙款)、LD-527(Wi-Fi款)、LD-527(NB-IoT款)、LD-559、LD-559(Wi-Fi款)、LD-569、LD-589、LD-589(NB-IoT款)、LD-590、LD-593、LD-595、LD-596、LD-596(Wi-Fi款)、LD-597、LD-598、LD-599 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182071289 |
| 注册人名称 | 江苏鹿得医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号1栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182071289”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-26 |
| 变更情况 | 2023-08-03 型号、规格变更 由“LD-523、LD-525、LD-527、LD-553、LD-556、LD-557、LD-558、LD-559、LD-565、LD-569、LD-570、LD-571、LD-573、LD-589、LD-590、LD-593、LD-595、LD-596、LD-597、LD-598、LD-599”变更为“LD-523、LD-523（蓝牙款）、LD-523（Wi-Fi款）、LD-523（NB-IoT款）、LD-525、LD-527、LD-527（蓝牙款）、LD-527（Wi-Fi款）、LD-527（NB-IoT款）、LD-559、LD-559（Wi-Fi款）、LD-569、LD-589、LD-589（NB-IoT款）、LD-590、LD-593、LD-595、LD-596、LD-596（Wi-Fi款）、LD-597、LD-598、LD-599” 产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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