| 产品名称 | 生物刺激反馈仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物刺激反馈仪由主机、电源线、电极线及生物刺激反馈仪控制软件(V0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能。 |
| 型号规格 | Acman-J5、Acman-J6、Acman-J8 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182091420 |
| 注册人名称 | 苏州福尼亚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路8号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧8号楼2楼C区(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182071420，延续后注册证号：苏械注准20182091420”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 变更情况 | 2023-06-20 生产地址变更 由“苏州高新区科灵路8号1号楼2层”变更为“徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧8号楼2楼C区(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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