| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X 射线管组件、限束器、平板探测器 、胸片立柱、摄影床、数字图像系统、图像后处理工作站(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断 。 |
| 型号规格 | DR200。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182060211 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 山东省滨州市阳信县经济开发区工业三路287号(受托地址)，受托企业：山东朗明医疗科技有限公司 |
| 备注 | 受托生产企业：山东朗明医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-12-18 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 变更情况 | 生产地址由“淄博高新区齐祥路3588号”变更为“山东省滨州市阳信县经济开发区工业三路287号(受托地址)，受托企业：山东朗明医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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