| 产品名称 | 氩气软电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氩气输出插头、聚四氟乙烯管、管内导电金属丝和氩离子束出口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合氩气高频手术器械和内窥镜在医疗机构中使用，利用电离的氩离子束对生物组织进行凝血。 |
| 型号规格 | huabo/APC-23-28、huabo/APC-23-25、huabo/APC-23-21、huabo/APC-23-18、huabo/APC-23-15、huabo/APC-16-28、huabo/APC-16-25、huabo/APC-16-21、huabo/APC-16-18、huabo/APC-16-15 |
| 注册证编号 | 国械注准20183010593 |
| 注册人名称 | 山东华博电气有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 变更情况 | 2022-03-01 “生产地址：山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305”变更为“生产地址：山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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