| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架，高压发生器，X射线球管以及X射线管组件，探测器，限束器，电源分配单元，患者支架，激光器，控制台，计算机图像处理软件，控制计算机、重建计算机，远程控制器，团注注射器接口、选配件、软件、附件组成；选配件、软件、附件见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影、能谱成像检查，部分配置还可为放射治疗计划提供图像。 |
| 型号规格 | SOMATOM go.Top、SOMATOM go.Top Wise |
| 注册证编号 | 国械注准20183060594 |
| 注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 变更情况 | 2021-02-20 见变更对比表。 2022-07-29 详见附件 2022-07-29 详见附件 2023-05-30 见变更对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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