| 产品名称 | 麻醉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉系统由机架、流量计、麻醉蒸发器(氟烷、安氟醚、异氟醚、七氟醚)、麻醉通气系统、氧气故障报警及保护装置、二氧化碳吸收装置、麻醉呼吸机、呼吸气体(氧气、二氧化碳气体、麻醉气体)监测(选配)、麻醉气体净化系统(选配)组成。流量计型号：LX-15IV、LX-15VI、LX-15V、LX-15VII；蒸发器型号：CWIIA；麻醉呼吸机型号：CWH-1020(液晶屏显示)；麻醉通气系统类型：II型、III型；麻醉气体净化系统(选配)型号：CW-AGSS-I型。 |
| 适用范围/预期用途 | 该麻醉系统用于医疗部门对婴幼儿、儿童和成人进行吸入麻醉、进行控制呼吸或辅助呼吸以及监控和显示病人的通气参数。 |
| 型号规格 | CWM-201A、CWM-301、CWM-301A、CWM-301B、CWM-301C、CWM-301D、CWM-302、CWM-303 |
| 注册证编号 | 国械注准20183080597 |
| 注册人名称 | 南京晨伟医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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