| 产品名称 | 肋骨接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由肋骨锁定板、自攻型锁定螺钉、金属接骨螺钉组成。采用符合GB/T 13810-2007标准规定的TC20(钛6铝7铌)材料制成。产品表面无着色或表面经阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。灭菌产品经γ射线辐照灭菌，灭菌效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肋骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130355 |
| 注册人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2028-11-01 |
| 变更情况 | 2023-09-22 变更产品技术要求，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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