| 产品名称 | 膨体聚四氟乙烯面部植入体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由膨体聚四氟乙烯及聚全氟乙丙烯材料制成的多孔植入物。按适用部位划分，可分为块型、鼻型、下颌型。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于鼻部、颏部及颞部凹陷的充填。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130576 |
| 注册人名称 | 上海康宁医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 变更情况 | 2019-03-19 “注册人住所：上海市松江区九亭镇西飞路77号；生产地址：上海市松江区九亭镇西飞路77号”变更为“注册人住所：上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢；生产地址：上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢”。 2023-07-12 生产地址由上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢；变更为：上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢、上海市闵行区东川路3879号7幢 2023-08-16 注册人住所由上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢;变更为：上海市闵行区东川路3879号7幢 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-67691554 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
