| 产品名称 | 解剖型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810-2007的TA2、TA3或TA4的纯钛材料制造，表面状态分为着色阳极氧化状态、灰黑色阳极氧化状态及本色状态，非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与接骨螺钉配套使用，适用于四肢、骨盆、锁骨的骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183131749 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183461749。 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 变更情况 | 2023-10-07 本次变更涉及以下内容：一、结构组成内容变更由“该产品由符合GB/T13810-2007的TA2、TA3或TA4的纯钛材料制造，表面状态分为阳极氧化和本色状态两种，非灭菌状态提供。”变更为“该产品由符合GB/T13810-2007的TA2、TA3或TA4的纯钛材料制造，表面状态分为着色阳极氧化状态、灰黑色阳极氧化状态及本色状态，非灭菌状态提供。” 具体详见结构组成变化对比表。二、产品技术要求内容变更具体详见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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