| 产品名称 | 一次性使用肠营养管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由接头、肠营养导管、孔眼、端口等组成。I型、II型、III型为聚氯乙烯材质，IV型为硅胶材质，V型为聚氨酯材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过插入病人的口、鼻将营养液或食物灌注到病人的胃肠道、也适宜做肠胃减压。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(5F、6F、8F、10F)、Ⅱ型(8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F)、Ⅲ型(18F、20F)、IV型(8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F)、V型(8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F)、接头1、接头2、接头3、接头4 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品采用环氧乙烷灭菌，有效期三年。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172140676 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路200号3幢3层 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库） |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2027-11-26 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼;上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）（自行生产）；2.上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢、B幢3楼、B幢-B;上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢二楼（受托生产企业：上海傲的美医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20172140676”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-05-30,生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）；（自行生产）；2.上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢、B幢3楼、B幢-B;上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢二楼（受托生产企业：上海傲的美医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20172140676”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-20,注册人住所变更为：上海市宝山区金勺路200号3幢3层。生产地址变更为：1.上海市宝山区金勺路200号2号楼2楼；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）（自行生产）；2.上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢A区二楼、B区三楼（委托生产）;本文件与“沪械注准20172140676”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：上海傲的美医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913101166855225217。;2024-07-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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