| 产品名称 | 一次性使用输尿管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用GB/T 15593《输血(液)、注射器具用软聚氯乙烯塑料》规定的原材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管，对肾脏积液患者进行导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏做X射线检查。 |
| 型号规格 | F3、F4、F5、F6、F7、F8 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品采用环氧乙烷灭菌，有效期为3年。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172140689 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路200号3幢3层 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库） |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2027-11-29 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼;上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）（自行生产）；2.上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢、B幢3楼、B幢-B;上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢二楼（受托生产企业：上海傲的美医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20172140689”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-05-30,生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）；（自行生产）；2.上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢、B幢3楼、B幢-B;上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢二楼（受托生产企业：上海傲的美医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20172140689”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-29,注册人住所变更为：上海市宝山区金勺路200号3幢3层。生产地址变更为：1.上海市宝山区金勺路200号2号楼2楼；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）；（自行生产）；2.上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢A区二楼、B区三楼（委托生产）;本文件与“沪械注准20172140689”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：上海傲的美医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913101166855225217。;2024-07-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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