| 产品名称 | 一次性使用体外引流容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用体外引流容器按照引流容器形状不同，分为A型、B型、C型三个型号。A型(负压球)由球体、压盖、连接颈、吊带、吊夹、堵头、单向阀组成，可配有连接管。B型(引流袋)由袋体、连接管、管夹、接头、吊带及排液阀(若有)组成。C型(负压球接引流袋)由负压球和引流袋连接而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床引流时，与插入体内的引流导管相连接，收集引流液。 |
| 型号规格 | A型(负压球)：A-100/200；B型(引流袋)：B-N-200/400/1000，B-V-200/400/1000；C型(负压球-引流袋)：C-100-V-200/400/1000、C-200-V-200/400/1000、C-100-N-200/400/1000、 C-200-N-200/400/1000。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140209 |
| 注册人名称 | 山东贝诺斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼”变更为“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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