| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器及组件由抵钉座、吻合组件、定位杆、上下盖板、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母、推钉片、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | HAF303(4)、HAF453(4)、HAF603(4)、HAF753(4)、HAF903(4)；组件：HF303(4)、HF 453(4)、HF 603(4)、HF 753(4)、HF 903(4)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020940 |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172020940”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-07 |
| 有效期至 | 2027-06-05 |
| 变更情况 | 2023-11-07生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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