| 产品名称 | 解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 20人份/盒：裂解液、洗涤液、重复洗涤液、解脲脲原体(UU)PCR 反应管、解脲脲原体(UU)反应缓冲液、解脲脲原体(UU)阴性对照、解脲脲原体(UU)临界阳性对照、解脲脲原体(UU)强阳性对照。 24人份/盒：酶混合液、解脲脲原体(UU)反应缓冲液、解脲脲原体(UU)阴性对照、解脲脲原体(UU)临界阳性对照、解脲脲原体(UU)强阳性对照。(其他内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于男性尿道分泌物、女性尿道及宫颈分泌物中解脲脲原体DNA的定性检测。本试剂盒用于解脲脲原体感染的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒-20℃下避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404599 |
| 注册人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 批准日期 | 2023-11-03 |
| 有效期至 | 2028-11-02 |
| 变更情况 | 2023-09-01 产品技术要求及说明书内容变更，新增适用机型，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求及说明书相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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