| 产品名称 | 医用非织造布片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以涤粘非织造布为原料，经裁切、折叠制成。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液、创面及伤口的清理与护理等。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 型号规格 | 医用非织造布片按是否灭菌分为普通级和灭菌级，按成型方式分为开口(Y型开口、I型开口)和不开口，其中开口产品长1-15cm，宽1-15cm，层数为1-16层，不开口产品长1-100cm，宽1-100cm，层数为1-16层 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142142021 |
| 注册人名称 | 稳健医疗（黄冈）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 批准日期 | 2023-12-15 |
| 有效期至 | 2028-12-14 |
| 变更情况 | 无批准日期由【2019-07-30】变更为【2023-12-15】；生效日期由【】变更为【2023-12-15】；有效期至由【2024-07-29】变更为【2028-12-14】；结构及组成由【以非织造布为原料制成。】变更为【以涤粘非织造布为原料，经裁切、折叠制成。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌。 】；适用范围由【供医疗单位作手术时一次性使用。】变更为【用于吸收手术过程中的体内渗出液、创面及伤口的清理与护理等。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 】；备注由【原注册证号：鄂食药监械（准）字2014第2642021号】变更为【无】；产品名称由【医用非织造布片】变更为【医用非织造布片 】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【无源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【医用非织造布片按是否灭菌分为普通级和灭菌级，按成型方式分为开口（Y型开口、I型开口）和不开口，其中开口产品长1-15cm，宽1-15cm，层数为1-16层，不开口产品长1-100cm，宽1-100cm，层数为1-16层。】变更为【医用非织造布片按是否灭菌分为普通级和灭菌级，按成型方式分为开口（Y型开口、I型开口）和不开口，其中开口产品长1-15cm，宽1-15cm，层数为1-16层，不开口产品长1-100cm，宽1-100cm，层数为1-16层 】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【14-09-02】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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