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产品名称 医用海藻糖修复凝胶
结构及组成/主要组成成分 本品由敷料和包装材料组成。敷料主要由聚丙烯酸钠、可可脂、海藻糖、甘油、羟苯甲酯、纯化水组成。
适用范围/预期用途 适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、微整形术后创面等)的覆盖和护理。产品无菌提供,一次性使用。
型号规格 3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、50g/支、80g/支、150g/支
产品储存条件及有效期 产品有效期2年。
注册证编号 桂械注准20222140198
注册人名称 广西南宁雅莎医药技术开发有限公司
注册人住所 南宁市青秀区金湖路52-1号东方曼哈顿14层1413号房
生产地址 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼(受托生产地址)
批准日期 2023-12-14
有效期至 2027-07-11
变更情况 2023年08月28日 生产场所地址由“珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼(受托生产地址)”变更为“珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼(受托生产地址)”。 2023年12月14日 产品技术要求由“2.3 pH值 医用海藻糖修复凝胶pH值应为6.0~8.0”变更为“2.3 pH值 医用海藻糖修复凝胶pH值应为5.5~7.5”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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