| 产品名称 | 眼科AB型超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、10.0MHz A型探头(10A07L1)、10.0MHz机械扇扫B型探头(10S53K1)、附件(电源线、电源适配器(BJE01-40-001M)、A超探头校准杯)组成；可选配电池、脚踏开关(SFQ-1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在医疗机构进行眼科超声诊断检查及眼轴生物参数的测量。 |
| 型号规格 | ODU5 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222160762 |
| 注册人名称 | 徐州市凯信电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 生产地址 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222160762”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-14 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 2023-12-14产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
