| 产品名称 | 上下肢运动康复训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由硬件和软件组成。硬件包括平板电脑、机架、训练手柄(AP001、AP002、AP003、AP004)、小腿支架(AP001、AP002、AP005、AP006)、脚踏(AP001、AP002、AP005、AP006、AP007)、扶手(AP005、AP006、AP007)、悬臂伸缩组件(AP007)组成，软件发布版本号均为V1.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于改善偏瘫患者肌力，维持关节活动度，改善偏瘫患者综合运动功能，促进偏瘫患者运动功能恢复。 |
| 型号规格 | AP001、AP002、AP003、AP004、AP005、AP006、AP007 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222190919 |
| 注册人名称 | 常州市钱璟康复股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222190919”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-14 |
| 有效期至 | 2027-03-20 |
| 变更情况 | 2023-12-14产品技术要求变更 由“电气安全应符合GB 9706.1－2007的要求。电磁兼容性应符合YY 0505－2012的要求。”变更为“基本安全和基本性能应符合GB 9706.1－2020的要求。电磁兼容性应符合YY 9706.102-2021的要求。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
