| 产品名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | WJK-1由基本配置一次性使用口垫、一次性医用治疗巾和选用配置卫生纸、橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用纱布块、一次性医用中单、一次性使用包布、一次性使用敷料镊、棉球、棉签、收集袋、一次性使用手术洞巾、托盘、一次性使用医用垫单组成；WJK-2由基本配置棉球、一次性使用医用垫单和选用配置一次性使用口垫、一次性医用治疗巾、卫生纸、橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用纱布块、一次性医用中单、一次性使用包布、一次性使用敷料镊、棉签、收集袋、一次性使用手术洞巾、托盘组成；WJK-3由基本配置一次性使用口垫、棉球和选用配置一次性医用治疗巾、卫生纸、橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用纱布块、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用敷料镊、棉签、收集袋、一次性使用手术洞巾、托盘、一次性使用医用垫单组成；WJK-4由基本配置一次性医用治疗巾和选用配置一次性使用口垫、棉球、卫生纸、橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用纱布块、一次性医用中单、一次性使用包布、一次性使用敷料镊、棉签、收集袋、一次性使用手术洞巾、托盘、一次性使用医用垫单组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位患者胃镜检查时使用。 |
| 型号规格 | WJK-1、WJK-2、WJK-3、WJK-4 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140704 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2027-03-22 |
| 变更情况 |
2023-03-07 注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。生产地址由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。2023-12-04型号、规格由“Ⅰ型”变更为“WJK-1、WJK-2、WJK-3、WJK-4”。 结构及组成由“一次性使用胃镜检查包由基本配置一次性医用治疗巾和选用配置一次性使用口垫、橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用纱布块、一次性使用医用垫单、一次性使用敷料镊、棉签、棉球、一次性使用手术洞巾、收集袋、托盘、卫生纸、一次性使用包布组成。”变更为“WJK-1由基本配置一次性使用口垫、一次性医用治疗巾和选用配置卫生纸、橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用纱布块、一次性医用中单、一次性使用包布、一次性使用敷料镊、棉球、棉签、收集袋、一次性使用手术洞巾、托盘、一次性使用医用垫单组成；WJK-2由基本配置棉球、一次性使用医用垫单和选用配置一次性使用口垫、一次性医用治疗巾、卫生纸、橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用纱布块、一次性医用中单、一次性使用包布、一次性使用敷料镊、棉签、收集袋、一次性使用手术洞巾、托盘组成；WJK-3由基本配置一次性使用口垫、棉球和选用配置一次性医用治疗巾、卫生纸、橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用纱布块、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用敷料镊、棉签、收集袋、一次性使用手术洞巾、托盘、一次性使用医用垫单组成；WJK-4由基本配置一次性医用治疗巾和选用配置一次性使用口垫、棉球、卫生纸、橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用纱布块、一次性医用中单、一次性使用包布、一次性使用敷料镊、棉签、收集袋、一次性使用手术洞巾、托盘、一次性使用医用垫单组成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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