| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌冲洗器由保护套、喷雾头、喷雾管、手柄、导管袖、双腔导管、三通接头、进气导管、两通、气体过滤器、接头、进水导管、穿刺器、保护帽、止液夹、流量调节器、冲洗导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术过程中伤口或外科手术部位通过非直接接触方式进行冲洗以提高可见度的情况。 |
| 型号规格 | CWG-I。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222140172 |
| 注册人名称 | 山东威高拓威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-6号 |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号” 生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-6号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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