| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、鞋套(若有)组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。医用一次性防护服由覆PE膜聚丙烯无纺布材料制成。拉链为聚氨酯材料，胶条为聚丙烯材料，松紧带为涤纶松紧带。产品以非无菌和无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：连身式(无鞋套)、连身式(带鞋套)； 分身式(无鞋套)、分身式(带鞋套)。 规格：100cm、105cm、110cm、115cm、120cm、125cm、130cm、135cm、140cm、145cm、150cm、155cm、160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm、190cm、195cm、200cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222140941 |
| 注册人名称 | 济南秦鲁药业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市天桥区东西丹凤街3号汇鑫国际商务大厦525室 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号（6号厂房） |
| 批准日期 | 2023-12-11 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 型号规格由“型号：无菌连身式、非无菌连身式；规格：120cm、125cm、130cm、135cm、140m、145cm、150cm、155cm、160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm、190cm、195cm、200cm。”变更为“型号：连身式（无鞋套）、连身式（带鞋套）； 分身式（无鞋套）、分身式（带鞋套）。 规格：100cm、105cm、110cm、115cm、120cm、125cm、130cm、135cm、140cm、145cm、150cm、155cm、160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm、190cm、195cm、200cm。” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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