| 产品名称 | 辅助生殖穿刺取卵针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针、穿刺针保护套、手柄、吸引导管、导管袖、硅胶塞、真空导管、冲洗导管(双腔)和内圆锥接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿刺卵巢中卵泡以获取卵母细胞。 |
| 型号规格 | 型号：RBC-2018-17S，规格：17G单腔；型号：RBC-2018-18S，规格：18G单腔；型号：RBC-2018-19S，规格：19G单腔；型号：RBC-2018-20S，规格：20G单腔；型号：RBC-2018-17D，规格：17G双腔 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222181332 |
| 注册人名称 | 瑞柏生物（中国）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省聊城市高新区湖南东路韩国京畿道产业园103 |
| 生产地址 | 山东省聊城市高新区湖南东路韩国京畿道产业园103 |
| 批准日期 | 2023-09-26 |
| 有效期至 | 2027-11-22 |
| 变更情况 | 型号规格由“型号：RBC-2018-17S，规格：17G单腔；型号：RBC-2018-18S，规格：18G单腔；型号：RBC-2018-19S，规格：19G单腔；型号：RBC-2018-17D，规格：17G双腔”变更为“型号：RBC-2018-17S，规格：17G单腔；型号：RBC-2018-18S，规格：18G单腔；型号：RBC-2018-19S，规格：19G单腔；型号：RBC-2018-20S，规格：20G单腔；型号：RBC-2018-17D，规格：17G双腔” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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