| 产品名称 | 血栓弹力图肝素检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：高岭土(0.05 mg/mL)； 试剂2：CaCl2(0.2 mol/L)； 普通测试杯(无色)； 肝素酶杯(蓝色)：肝素酶I(80 U/mL)。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于检测人体凝血性能，通过检测血凝时间(R)评估肝素治疗的效果。 |
| 型号规格 | 5人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 12个月(2-8℃) |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400222 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区齐祥路3588号 |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2026-03-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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