| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机、计算机(选配)、随机软件、外置手持条码扫描器、附件组成。主机由样本管理单元、试剂管理单元、反应杯载入单元、加样/加试剂单元、温育单元、清洗测光单元、混匀单元、抓手单元、电路控制单元、液路单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法，与配套检测试剂配合使用，用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、唾液、痰液、脑脊液、肺泡灌洗液、拭子洗脱液、拭子处理液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤相关抗原、肝病、激素、感染性疾病、免疫功能、自身抗体、蛋白质及多肽、心肌疾病、维生素，氨基酸与血药浓度、变应原、肾脏疾病、出凝血检查、其它酶类、其它检验试验项目。 |
| 型号规格 | AutoLumo A1800、AutoLumo A1820、AutoLumo A1860、AutoLumo A1880 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212220122 |
| 注册人名称 | 安图实验仪器（郑州）有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2026-08-24 |
| 变更情况 |
2023-12-04结构及组成由“分析仪由主机、计算机（选配）、随机软件、外置手持条码扫描器（AutoLumo A1800、AutoLumo A1860）、附件组成。主机由样本管理单元、试剂管理单元、反应杯载入单元、加样/加试剂单元、温育单元、清洗测光单元、混匀单元、抓手单元、电路控制单元、液路单元组成。附件包括样本架、样本杯、反应杯、系统清洗液瓶、废弃盒、纯化水桶、清洗液桶、废液桶。”变更为“分析仪由主机、计算机（选配）、随机软件、外置手持条码扫描器、附件组成。主机由样本管理单元、试剂管理单元、反应杯载入单元、加样/加试剂单元、温育单元、清洗测光单元、混匀单元、抓手单元、电路控制单元、液路单元组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
