| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚氯乙烯、天然胶乳或硅橡胶材料制成，由管身和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 型号规格 | 型号按材质可分为：PVC、乳胶、硅橡胶 按结构可分为：单腔、双腔、三腔 规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141572 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2026-05-27 |
| 变更情况 | 2023-04-04 型号、规格由“型号：单腔、双腔、三腔；规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。”变更为“型号按材质可分为：PVC、乳胶、硅橡胶 按结构可分为：单腔、双腔、三腔 规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-12-01生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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