| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型：由排放阀、收集袋、挂管、导管、止流夹、接头、固定带(选配)组成。精密—并联型：由排放阀、收集袋、计量盒、挂管、导管、止流夹、接头、护帽、固定带(选配)组成。防逆流型：由排放阀、防逆流阀、收集袋、吊孔、挂管、导管、止流夹、接头、护帽、固定带(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通常为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、精密—并联型、防逆流型。规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、3500ml、4000ml、4500ml、5000ml。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141686 |
| 注册人名称 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2026-09-05 |
| 变更情况 |
2023-12-04型号、规格由“型号：普通型、精密—并联 型。规格：500m l、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、3500ml、4000ml、4500ml、5000ml。”变更为“型号：普通型、精密—并联型、防逆流型。规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、3500ml、4000ml、4500ml、5000ml。”。 结构及组成由“普通型：由排放阀、收集袋、挂管、导管、止流夹、接头、固定带（选配）组成。精密—并联型：由排放阀、收集袋、计量盒、挂管、导管、止流夹、接头、护帽、固定带（选配）组成。”变更为“普通型：由排放阀、收集袋、挂管、导管、止流夹、接头、固定带（选配）组成。精密—并联型：由排放阀、收集袋、计量盒、挂管、导管、止流夹、接头、护帽、固定带（选配）组成。防逆流型：由排放阀、防逆流阀、收集袋、吊孔、挂管、导管、止流夹、接头、护帽、固定带（选配）组成。”。 变更为“变更后技术要求”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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