| 产品名称 | 一次性使用负压引流管路及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管路及附件由基本配置一次性使用引流导管和选用配置一次性使用体外引流袋、吸引连接管、一次性使用负压吸引器、导管夹、连接头、导引针、医用无菌敷贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
| 型号规格 | 型号：十字型管体和圆形管体 规格：Fr10、Fr11、Fr12、Fr14、Fr15、Fr16、Fr18、Fr19、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32、Fr34 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141728 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用负压引流管路及附件(注册证编号：豫械注准20212141728)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 变更情况 | 2023-06-14 结构及组成由“一次性使用负压引流管路及附件由基本配置一次性使用引流管和选用配置一次性使用体外引流袋、吸引连接管、一次性使用负压吸引器、导管夹、连接头、导引针组成。”变更为“一次性使用负压引流管路及附件由基本配置一次性使用引流导管和选用配置一次性使用体外引流袋、吸引连接管、一次性使用负压吸引器、导管夹、连接头、导引针、医用无菌敷贴组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-12-01生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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