| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶检查手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由天然橡胶胶乳制成，经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于防止病人和使用者之间交叉感染的医疗检查和诊断治疗过程。 |
| 型号规格 | 型号：无粉光面型、无粉麻面型；规格：XS、S、M、L、XL、XXL |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212140708 |
| 注册人名称 | 山东英科医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 青州市峱山工业园齐王路9888号 |
| 生产地址 | 青州市峱山工业园齐王路9888号 |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2026-08-14 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省潍坊市青州市峱山工业园齐王路9888号”变更为“青州市峱山工业园齐王路9888号” 生产地址由“山东省潍坊市青州市峱山工业园9888号”变更为“青州市峱山工业园齐王路9888号” 型号规格由“型号：涂层无粉光面型、涂层无粉麻面型；规格：XS、S、M、L、XL”变更为“型号：无粉光面型、无粉麻面型；规格：XS、S、M、L、XL、XXL” 产品主要结构组成由“主要材料为天然橡胶胶乳，由手指部位、手掌部位、袖口部位组成。”变更为“产品由天然橡胶胶乳制成，经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌。” 产品技术要求由“鲁械注准20212140708”变更为“鲁械注准20212140708” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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