| 产品名称 | 细菌唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由反应管(1、20、50、100支)及装在反应管内的液体组成。液体主要成份：由含酶底物5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N乙酰神经氨酸钠盐的乙酸钠缓冲液组成。其中5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N乙酰神经氨酸钠盐 0.25mg/mL，聚乙二醇200 0.15mg/mL，冰醋酸 0.72μL/mL，乙酸钠 15.4mg/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测阴道分泌物样本中的唾液酸酶活性。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于2℃～30℃，阴凉避光干燥处，有效期12个月。试剂开封后(10～30℃)24小时内使用。切忌在超过有效期后使用(生产日期和失效日期见包装盒)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202401193 |
| 注册人名称 | 南京黎明生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市玄武区花园路12号 |
| 生产地址 | 南京市玄武区花园路12号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202401193”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2025-11-09 |
| 变更情况 | 2023-12-07注册人住所变更 由“南京市玄武区蒋王庙116-1号”变更为“南京市玄武区花园路12号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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