| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为医用丙纶纺粘无纺布、中间层为医用丙纶熔喷无纺布，鼻夹为金属材质，口罩带为锦纶氨纶混纺。为非灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | 型号：折叠式 规格：15.6cm×10.8cm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140410 |
| 注册人名称 | 比亚迪精密制造有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140410”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2023-09-14: 1、注册人住所由“广东省深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城宝荷路3001号”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城宝荷路3001号”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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