| 产品名称 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器是由透明的热塑性聚氨酯材料热塑压制而成，其内轮廓与使用者全部或部分牙齿牙冠形状一致，分为Delant-SU、Delant-SL、Delant-SUL三种型号。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 型号规格 | Delant-SU、Delant-SL、Delant-SUL |
| 注册证编号 | 苏械注准20202171589 |
| 注册人名称 | 南京佳和牙科技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市秦淮区双龙街2号2号楼201室 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区淳溪镇龙井路3号二楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202171589”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2025-10-22 |
| 变更情况 | 2023-12-07生产地址变更 由“南京市秦淮区双龙街2号1号楼1层、3层”变更为“江苏省南京市高淳区淳溪镇龙井路3号二楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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