| 产品名称 | 一次性使用孔巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品按所用材质不同分为二类型号，A型(薄型粘合法非织造布或淋膜非织造布)、B型(双层非织造布缝合而成)。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床检查时使用。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：长(5～300)cm×宽(5～300)cm，孔口型号及尺寸：圆形 直径(5～20)cm，长方形 长(5～20)cm×宽(5～20)cm，椭圆形 长轴(5～20)cm×短轴(5～20)cm。具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140571 |
| 注册人名称 | 新乡市华舒医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用孔巾(注册证编号：豫械注准20202140571)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2025-09-13 |
| 变更情况 |
2022-01-17 住所由“长垣市佘家开发区北段”变更为“河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号”。
生产地址由“长垣市佘家开发区北段”变更为“河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号”。2023-12-07型号、规格由“型号：A型、B型；规格：长（10～150）cm×宽（10～150）cm，孔口型号及尺寸：圆形 直径（5～20）cm，长方形 长（5～20）cm×宽（5～20）cm，椭圆形 长轴（5～20）cm×短轴（5～20）cm。具体规格见单包装。”变更为“型号：A型、B型；规格：长（5～300）cm×宽（5～300）cm，孔口型号及尺寸：圆形 直径（5～20）cm，长方形 长（5～20）cm×宽（5～20）cm，椭圆形 长轴（5～20）cm×短轴（5～20）cm。具体规格见单包装。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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