| 产品名称 | 非血管腔道涂层导丝（泌尿道用） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道涂层导丝(泌尿道用)由芯丝、包塑层、软头和亲水涂层组成，按导丝的结构分斑马导丝和泥鳅导丝两种型号，按导丝直径、长度和软头外形的不同分为多种规格。其中芯丝均采用镍钛合金材料制成，亲水涂层均采用聚丙烯酰胺材料制成。斑马导丝包塑层采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，软头采用聚氨酯(TPU)材料制成；泥鳅导丝包塑层和软头均采用聚氨酯(TPU)材料制成，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | UGW-NQ-36(46、53、64、71、81、89、96)/4.5(5、6、8、12、15、18、23、26)-S(J)；UGW-BM-36(46、53、64、71、81、89、96)/4.5(5、6、8、12、15、18、23、26)-S(J) |
| 注册证编号 | 甘械注准20202020034 |
| 注册人名称 | 兰州慈力医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2025-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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