| 产品名称 | 一次性使用麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GL-1、GL-2、GL-3、GL-4由上盖、过滤材料、下盖、护帽(选配)组成。GL-5、GL-6、GL-7、GL-8、GL-9、GL-10由上盖、过滤材料、下盖、咬嘴(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸机及麻醉机管路和肺功能仪中过滤0.5um以上的微粒。 |
| 型号规格 | 型号：GL-1、GL-2、GL-3、GL-4、GL-5、GL-6、GL-7、GL-8、GL-9、GL-10 规格GL-7A、GL-7B、GL-7C、GL-8A、GL-8B、GL-8C、GL-9A、GL-9B、GL-9C、GL-10A、GL-10B、GL-10C |
| 注册证编号 | 豫械注准20202080520 |
| 注册人名称 | 新乡市友邦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县蒲东区S308省道与蒲城大道交叉口西北角 |
| 生产地址 | 长垣县蒲东区S308省道与蒲城大道交叉口西北角 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器(注册证编号：豫械注准20202080520)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-12-12 |
| 有效期至 | 2025-08-09 |
| 变更情况 |
2023-12-12型号、规格由“GL-1、GL-2、GL-3、GL-4、GL-5、GL-6、GL-7、GL-8、GL-9、GL-10”变更为“型号：GL-1、GL-2、GL-3、GL-4、GL-5、GL-6、GL-7、GL-8、GL-9、GL-10 规格GL-7A、GL-7B、GL-7C、GL-8A、GL-8B、GL-8C、GL-9A、GL-9B、GL-9C、GL-10A、GL-10B、GL-10C”。 结构及组成由“GL-1、GL-2、GL-3、GL-4、GL-5、GL-6由上盖、过滤材料、下盖、护帽组成。GL-7、GL-8、GL-9、GL-10由上盖、过滤材料、下盖、咬嘴（选配）组成。”变更为“GL-1、GL-2、GL-3、GL-4由上盖、过滤材料、下盖、护帽（选配）组成。GL-5、GL-6、GL-7、GL-8、GL-9、GL-10由上盖、过滤材料、下盖、咬嘴（选配）组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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