产品名称 | 一次性使用麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | GL-1、GL-2、GL-3、GL-4由上盖、过滤材料、下盖、护帽(选配)组成。GL-5、GL-6、GL-7、GL-8、GL-9、GL-10由上盖、过滤材料、下盖、咬嘴(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于呼吸机及麻醉机管路和肺功能仪中过滤0.5um以上的微粒。 |
型号规格 | GL-1、GL-2、GL-3、GL-4、GL-5、GL-6、GL-7、GL-8、GL-9、GL-10 |
注册证编号 | 豫械注准20202080520 |
注册人名称 | 新乡市友邦医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 河南省新乡市长垣市蒲东S308省道与蒲城大道交叉口西北角 |
生产地址 | 河南省新乡市长垣市蒲东S308省道与蒲城大道交叉口西北角 |
备注 | 本文件与“一次性使用麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器(注册证编号:豫械注准20202080520)”医疗器械注册证共同使用。 |
批准日期 | 2023-12-12 |
有效期至 | 2025-08-09 |
变更情况 |
2023-12-12结构及组成由“GL-1、GL-2、GL-3、GL-4、GL-5、GL-6由上盖、过滤材料、下盖、护帽组成。GL-7、GL-8、GL-9、GL-10由上盖、过滤材料、下盖、咬嘴(选配)组成。”变更为“GL-1、GL-2、GL-3、GL-4由上盖、过滤材料、下盖、护帽(选配)组成。GL-5、GL-6、GL-7、GL-8、GL-9、GL-10由上盖、过滤材料、下盖、咬嘴(选配)组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息