| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由网篮、导索、鞘管、支持管、开关按钮、手柄和导入器组成。各部件的材料，网篮：镍钛合金；导索：304不锈钢+PTFE涂层；鞘管：聚四氟乙烯；支持管：聚氯乙烯；开关按钮：乙缩醛；手柄：ABS；导入器：聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于泌尿系统诊疗时，在内窥镜直视下抓住、操控和取出结石以及其他异物。 |
| 型号规格 | 无头型：015120-UDH-MA、018120-UDH-MA、015120-UDH、018120-UDH、019120-UDH、022120-UDH、045065-UDH、019120-UDH-MC、022120-UDH-MC、015120-UDH-MAB、018120-UDH-MAB、015120-UDH-B、018120-UDH-B、019120-UDH-B、022120-UDH-B、045065-UDH-B 、019120-UDH-MCB、022120-UDH-MCB、015120-UDH-MAD、018120-UDH-MAD、015120-UDHD、018120-UDHD、019120-UDHD、022120-UDHD、019120-UDH-MCD、022120-UDH-MCD、015120-UDH-MABD、018120-UDH-MABD、015120-UDH-BD、018120-UDH-BD、019120-UDH-BD、022120-UDH-BD、019120-UDH-MCBD、022120-UDH-MCBD 开口型： 015120、017120、020120、022120、015120-MB、017120-MB、020120-MB、022120-MB、015120-D、017120-D、020120-D、022120-D、015120-MBD、017120-MBD、020120-MBD、022120-MBD 螺旋型：022090、030090、045090、022090-D、030090-D |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202020770 |
| 注册人名称 | 济南凯特工贸有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室 |
| 生产地址 | 济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元。 |
| 批准日期 | 2023-12-11 |
| 有效期至 | 2025-07-16 |
| 变更情况 | 型号规格由“规格型号：无头型：015120-UDH-MA、018120-UDH-MA、019120-UDH、022120-UDH、015120-UDH、018120-UDH、019120-UDH-MC、022120-UDH-MC、015120-UDH-MAB、018120-UDH-MAB、019120-UDH-B、022120-UDH-B、015120-UDH-B、018120-UDH-B、019120-UDH-MCB、022120-UDH-MCB；开口型：015120、020120、015120-MB、020120-MB；螺旋型：022090、030090、045090”变更为“无头型：015120-UDH-MA、018120-UDH-MA、015120-UDH、018120-UDH、019120-UDH、022120-UDH、045065-UDH、019120-UDH-MC、022120-UDH-MC、015120-UDH-MAB、018120-UDH-MAB、015120-UDH-B、018120-UDH-B、019120-UDH-B、022120-UDH-B、045065-UDH-B 、019120-UDH-MCB、022120-UDH-MCB、015120-UDH-MAD、018120-UDH-MAD、015120-UDHD、018120-UDHD、019120-UDHD、022120-UDHD、019120-UDH-MCD、022120-UDH-MCD、015120-UDH-MABD、018120-UDH-MABD、015120-UDH-BD、018120-UDH-BD、019120-UDH-BD、022120-UDH-BD、019120-UDH-MCBD、022120-UDH-MCBD 开口型： 015120、017120、020120、022120、015120-MB、017120-MB、020120-MB、022120-MB、015120-D、017120-D、020120-D、022120-D、015120-MBD、017120-MBD、020120-MBD、022120-MBD 螺旋型：022090、030090、045090、022090-D、030090-D” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“” |
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