| 产品名称 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：乳酸盐 >6mmol/L、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 100mmol/L；R2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+) >12mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清)中乳酸脱氢酶的活性。 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×3 R2 4mL×3；R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 32mL×2 R2 8mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 60mL×1； R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45 mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×360人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×600人份/盒；1100人份/盒；1500人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．试剂盒于2-8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。2．开封后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400214 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2024-08-22 |
| 变更情况 | 2019年08月23日注册，证号：渝械注准20192400214； 2021年07月05日许可事项变更，变更包装规格、主要组成成分、性能指标、适用机型、检验结果的解释等。 2021年10月15日登记事项变更，变更注册人名称。 2021年12月13日许可事项变更，变更注意事项。 2023年07月05日变更注册，变更包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求和产品说明书。 2023年12月4日变更注册，变更储存条件及有效期、产品说明书。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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