| 产品名称 | 桡动脉压迫止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由压迫装置和固定装置组成。压迫装置为方形压迫垫片，固定装置由固定板、固定带、固定方块、长方形垫片、调节螺杆、调节螺母、魔术贴组成。方形压迫垫片、长方形垫片采用硅橡胶材料制成，固定板、调节螺杆、固定方块及调节螺母采用聚碳酸脂材料(PC)制成，固定带采用复合布制成，魔术贴采用聚酰胺(PA)材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌后，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于桡动脉介入式手术后，或手术结束拔除动静脉留置针后，穿刺点闭合压迫止血用，一次性使用。 |
| 型号规格 | KTR型、KTR-S型、KTR-L型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192142643 |
| 注册人名称 | 武汉康塔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层1号厂房101室 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 变更情况 | 无注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼1101号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层1号厂房101室】；批准日期由【2019-04-03】变更为【2023-12-05】；有效期至由【2024-04-02】变更为【2028-12-04】；结构及组成由【由压迫装置和固定装置组成。压迫装置为方形压迫垫片，固定装置由固定板、固定带、固定方块、长方形垫片、调节螺杆、调节螺母、魔术贴组成。方形压迫垫片、长方形垫片采用硅橡胶材料制成，固定板、调节螺杆、固定方块及调节螺母采用聚碳酸脂材料(PC)制成，固定带采用复合布制成，魔术贴采用聚酰胺（PA）材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌后,以无菌形式提供。】变更为【由压迫装置和固定装置组成。压迫装置为方形压迫垫片，固定装置由固定板、固定带、固定方块、长方形垫片、调节螺杆、调节螺母、魔术贴组成。方形压迫垫片、长方形垫片采用硅橡胶材料制成，固定板、调节螺杆、固定方块及调节螺母采用聚碳酸脂材料（PC）制成，固定带采用复合布制成，魔术贴采用聚酰胺（PA）材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌后，以无菌形式提供。 】；适用范围由【用于桡动脉介入式手术后，或手术结束拔除动静脉留置针后，穿刺点闭合压迫止血用，一次性使用。】变更为【用于桡动脉介入式手术后，或手术结束拔除动静脉留置针后，穿刺点闭合压迫止血用，一次性使用。 】；产品名称由【桡动脉压迫止血器】变更为【桡动脉压迫止血器 】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【无源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【KTR型】变更为【KTR型、KTR-S型、KTR-L型 】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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