| 产品名称 |
压力蒸汽灭菌器（小型自动控制型）
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| 结构及组成/主要组成成分 |
该产品由内胆、 控制系统、管路系统、加热系统、安全装置、外罩六个部分组成。
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| 适用范围/预期用途 |
适用于对手术器械、敷料、玻璃器皿和药物的灭菌。
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| 型号规格 |
MST.B8L、MST.B23L、MSG.B60L。
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| 注册证编号 |
鲁械注准20192110429
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| 注册人名称 |
威海威高海盛医用设备有限公司
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| 注册人住所 |
山东省威海市临港经济技术开发区棋山路566-1号
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| 生产地址 |
山东省威海市临港经济技术开发区棋山路566-1号
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| 批准日期 |
2023-03-27
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| 有效期至 |
2024-07-09
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| 变更情况 |
注册人住所由“威海火炬高技术产业开发区骏山路10号”变更为“山东省威海市临港经济技术开发区棋山路566-1号”
生产地址由“威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、4号楼”变更为“山东省威海市临港经济技术开发区棋山路566-1号”
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| 编码代号2018 |
11医疗器械消毒灭菌器械
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| 管理分类 |
Ⅱ
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| 企业联系电话 |
18660371920; 0631-5786010;0631-5716706
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| 网址 |
暂无权限
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| 指导原则 |
大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
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| 相关标准 |
YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
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| 临床路径 |
详情
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| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑
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医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
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国产器械智能分析
