| 产品名称 | 一次性使用切口保护扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护扩张器由具弹性的内卡环、外卡环和管道状切口保护膜组成，根据管道状切口保护膜高度是否可变分为定高型(KTD型)和变高型(KTB型)两种型号。定高型的内卡环、外卡环和管道状切口保护膜均采用硅胶材料制成，变高型的内卡环，外卡环采用聚氨酯材料挤出成型，管道状切口保护膜采用聚氨酯薄膜制成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌的形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，通过牵开切口组织，扩展手术视野及预防手术造成的接触性切口感染，保护切口或组织免受损伤。 |
| 型号规格 | 根据管道状切口保护膜高度是否可变分为定高型(KTD型)和变高型(KTB型)两种型号；定高型：KTD-40/30-20/20、KTD-50/40-25/25、KTD-70/70-35/25、KTD-120/100-60/40、KTD-100/50-35/10、KTD-150/70-60/10；变高型：KTB-50/60-50/100、KTB-60/70-60/100、KTB-80/90-80/150、KTB-120/130-120/150、KTB-150/160-150/250、KTB-180/190-180/250、KTB-200/210-200/250、KTB-220/230-220/250、KTB-250/260-250/250、KTB-280/290-280/250 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192022651 |
| 注册人名称 | 武汉康塔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层1号厂房101室 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼 |
| 批准日期 | 2023-12-06 |
| 有效期至 | 2028-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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