| 产品名称 | 呼吸道用吸引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由管身和控制头(Y型、T型或喇叭型)两部分组成，材质为聚氯乙烯(PVC)。可控型由管身、控制头(Y型、T型或喇叭型)、附纸手套组成，管身、控制头(Y型、T型或喇叭型)材质为聚氯乙烯(PVC)，手套材质为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)。密闭型由病人端接头、机器端接头、滑动控制阀、三通接头、管身、控制按钮、负压端接头、盖帽、锁紧帽、护套、滴药口、冲水口、7色日期条组成。病人端接头、机器端接头、滑动控制阀、控制按钮、负压端接头、锁紧帽材质为聚丙烯(PP)，三通接头材质为聚碳酸酯(PC)，护套材质为聚氨酯薄膜(PU膜)，滴药口、冲水口、管身材质为聚氯乙烯(PVC)，盖帽材质为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、可控型和密闭型；规格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192082654 |
| 注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 变更情况 | 无批准日期由【2019-04-11】变更为【2023-12-08】；有效期至由【2024-04-10】变更为【2028-12-07】；结构及组成由【产品分为普通型、可控型和密闭型三种型号。普通型由管身和控制头（Y型、T型或喇叭型）两部分组成。可控型由管身、控制头（Y型、T型或喇叭型）、附纸手套组成。密闭型由病人端接头、机器端接头、滑动控制阀、三通接头、管身、控制按钮、负压端接头、盖帽、锁紧帽、护套、滴药口、冲水口、7色日期条组成。普通型由聚氯乙烯（PVC）材料制成，可控型由聚氯乙烯（PVC）、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）材料制成。密闭型由聚氯乙烯（PVC）、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）、聚碳酸酯（PC）、聚丙烯（PP）和聚氨酯薄膜（PU膜）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。】变更为【普通型由管身和控制头（Y型、T型或喇叭型）两部分组成，材质为聚氯乙烯（PVC）。可控型由管身、控制头（Y型、T型或喇叭型）、附纸手套组成，管身、控制头（Y型、T型或喇叭型）材质为聚氯乙烯（PVC），手套材质为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）。密闭型由病人端接头、机器端接头、滑动控制阀、三通接头、管身、控制按钮、负压端接头、盖帽、锁紧帽、护套、滴药口、冲水口、7色日期条组成。病人端接头、机器端接头、滑动控制阀、控制按钮、负压端接头、锁紧帽材质为聚丙烯（PP），三通接头材质为聚碳酸酯（PC），护套材质为聚氨酯薄膜（PU膜），滴药口、冲水口、管身材质为聚氯乙烯（PVC），盖帽材质为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供，一次性使用。】；适用范围由【可与真空负压系统或设备连接，供临床吸取病人呼吸道内的痰液用。产品一次性使用。】变更为【用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。 】；备注由【原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6866】变更为【无】；产品名称由【呼吸道用吸引导管】变更为【呼吸道用吸引导管 】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【无源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【型号：普通型、可控型和密闭型。规格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18。】变更为【型号：普通型、可控型和密闭型；规格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18 】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
