| 产品名称 | 血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：抗坏血酸氧化酶≥5000U/L；HSDA:0.6g/L；叠氮钠：0.05%；R2试剂：4-氨基安替比林：0.5g/L；过氧化物酶≥5000U/L；胆固醇酯酶≥2300U/L；胆固醇氧化酶酶≥2300U/I。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体血清中高密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。 |
| 型号规格 | 型号:HDL-C 规格: R1：3×120 mL/盒，R2：1×120 mL/盒；R1：4×53 mL/盒，R2：1×70 mL/盒；R1：8×53 mL/盒，R2：2×70 mL/盒；R1：6×120 mL/盒，R2：2×120 mL/盒；R1：3×90 mL/盒，R2：1×90 mL/盒；R1：6×90 mL/盒，R2：2×90 mL/盒；R1：3×60mL/盒，R2：1×60 mL/盒；R1：4×60 mL/盒，R2：4×20 mL/盒；R1：1×60mL/盒，R2：1×20 mL/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存于 2-8℃无腐蚀性气体的环境中， 未开封试剂有效期为 12 个月， 开封试剂有效期为 30 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400403 |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400403”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2018-03-31 |
| 有效期至 | 2028-03-30 |
| 变更情况 | 2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。 2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。 2023-11-15: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”变更为“广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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