| 产品名称 | 总铁结合力测定试剂盒（Ferene法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Fe试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。其中： 试剂1(R1)：主要由醋酸缓冲液(PH4.5，200mmol/L)，硫脲(42mmol/L)，Triton X-100(0.5%)组成； 试剂2(R2)：主要由Ferene(2mmol/L)，盐酸羟胺(200mmol/L)组成。 UIBC试剂由试剂3(R3)和试剂4(R4)组成。其中： 试剂3(R3)：主要由Tris缓冲液(PH8.6，300mmol/L)，硫脲(42mmol/L)，Triton X-100(0.8%)，硫酸亚铁胺(20mmol/L)组成； 试剂4(R4)：主要由Ferene(1mmol/L)，抗坏血酸(30mmol/L)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总铁结合力(TIBC)的浓度。 |
| 型号规格 | FE: R1: 1×30 mL，R2: 1×6mL；UIBC: R3: 1×30 mL，R4: 1×6 mL； FE: R1: 2×30 mL，R2: 2×6mL；UIBC: R3: 2×30 mL，R4: 2×6 mL； FE: R1: 1×40 mL，R2: 1×8mL；UIBC: R3: 1×40 mL，R4: 1×8 mL； FE: R1: 2×40 mL，R2: 2×8mL；UIBC: R3: 2×40 mL，R4: 2×8 mL； FE: R1: 4×40 mL，R2: 4×8mL；UIBC: R3: 4×40 mL，R4: 4×8 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应避光密封贮存在2～8℃环境中，有效期为12个月。开封后，上机在2～8℃避光保存其有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400518 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道 140 号生命科学产业园 B15 栋 101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-11-18 |
| 有效期至 | 2028-05-01 |
| 变更情况 | 2022-11-18: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼、深圳市南山区桃源街道同富裕工业城1号厂房5楼”变更为“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼”。 2022-11-18: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”。 2022-11-18: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。 3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。 |
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