| 产品名称 | 高敏C 反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液 20mmol/L，Nacl 10g/L；R2：Tris 缓冲液 20mmol/L，包被CRP 抗体的胶乳颗粒 200mL/L；质控品：含CRP 的液体，详见标签，批特异。磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆、全血中C 反应蛋白的含量；C 反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 25 人份/盒(R1：25×0.6mL、R2：1×1.5mL)；50 人份/盒(R1：50×0.6mL、R2：1×3mL)；100 人份/盒(R1：1×60mL、R2：1×6mL)；150 人份/盒(R1：2×45mL、R2：2×4.5mL)；200 人份/盒(R1：2×60mL、R2：2×6mL)；质控品(2 个水平，选配)：2×1mL、2×0.5mL，磁卡(1 张/盒)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在 2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12 个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定 1 个月，该试剂质控品开瓶后避免污染，2～8℃可稳定 1 个月，建议尽快用完。备注：生产日期及失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182401025 |
| 注册人名称 | 米度医疗科技（中山）有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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