| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由重组人血清淀粉样蛋白A、磷酸盐、牛血清白蛋白组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床检验中血清淀粉样蛋白A系统的校准。 |
| 型号规格 | 5×0.5mL，5×1.0mL；包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5共计5种不同浓度 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、在2～8℃密封条件下有效期为18个月，复溶后2～8℃保存14天。2、生产日期及使用期限见外盒或瓶标签，请在试剂盒标识的有效期前使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182401035 |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182401035”注册证共同使用。 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。 |
| 批准日期 | 2023-05-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 变更情况 | 2023-10-19: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。 2024-08-22: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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