| 产品名称 | 医学影像信息管理系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由用户登录模块、图像获取模块、图像归档及管理模块、图像处理模块、信息登记模块、诊断报告模块、查询模块、排版打印模块、统计报表模块、系统管理模块及系统设置模块组成。版本号：V8.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医学影像的采集、传输、处理、存贮，诊断报告的编辑、打印，可供信息查找及统计。 |
| 型号规格 | V8.0 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182210999 |
| 注册人名称 | 广州广康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区威谷二街2号（自编B6栋）702、703房 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区威谷二街2号（自编B6栋）702、703房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182210999”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件 |
| 批准日期 | 2023-05-17 |
| 有效期至 | 2028-11-22 |
| 变更情况 | 2024-07-19: 1、注册人住所由“广州市荔湾区花蕾路99号8101房”变更为“广州市荔湾区威谷二街2号（自编B6栋）702、703房”。 2、生产地址由“广州市荔湾区花蕾路99号8101房”变更为“广州市荔湾区威谷二街2号（自编B6栋）702、703房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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