| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞、小针套、针管、护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于抽吸液体配制药物或转移药物，不得用作对人体穿刺或注射。 |
| 型号规格 | 30ml |
| 注册证编号 | 粤械注准20182141008 |
| 注册人名称 | 广东康德莱医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；M栋2楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182141008”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-02血管内输液器械 |
| 批准日期 | 2023-12-06 |
| 有效期至 | 2028-12-05 |
| 变更情况 | 2024-01-09: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；M栋2楼；M栋3楼”变更为“珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；M栋2楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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